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常用感冒藥的液相檢測方案(一)

   近日狂潮“囤(dun)藥清單(dan)”、 “吃藥順序”等熱點(dian)話題隨即而來,央視新聞12月8日也給出了常(chang)用(yong)感冒備用(yong)藥清單(dan)。作為技術人(ren)員的我(wo)(wo)們(men)也不(bu)能落(luo)伍,跟隨時代的腳步,保(bao)證藥物(wu)質量控(kong)制是我(wo)(wo)們(men)的首要任務,應引(yin)起大家的高度重視。

本文采用太(tai)瑋科(ke)技色譜柱對(dui)感冒(mao)常用藥物(wu)進行檢測,配合DAD檢測器,測量結果(guo)均(jun)獲得良好的重(zhong)現性,峰型對(dui)稱,拖(tuo)尾因子范圍均(jun)為0.95~1.05。


一、中成藥

感冒靈顆粒

參考(kao)標準(zhun)/依據(ju):用戶企業標準(zhun)/2020版藥典公示稿

檢測項目/組分:咖啡因(CAS:58-08-2)、馬來(lai)酸氯苯那敏(CAS:113-92-8)

結構式(shi):

(1)色譜柱:GOWON® C18 2.7μm 100×4.6mm(PN:0726-1046)

流(liu)速:1.00 ml/min

保護(hu)柱(zhu):核殼(ke)通用保護(hu)柱(zhu)(PN:G2030-K11)

流(liu)動相:乙(yi)腈-水(含0.5%磷酸與(yu)0.4%三乙(yi)胺)(6:94)

檢(jian)測器/波長(chang):DAD / 264 nm

柱溫:40 ℃

進樣量:5 μl

對照品(pin)圖(tu)譜:

供試品圖譜:

(2)色譜柱:GOWON® DUAL-C18 2.7μm 150×4.6mm(PN:0738-1546)

流速:1.50 ml/min

保護柱:核殼通用保護柱(PN:G2030-K11)

流動相:乙腈-水(含0.5%磷(lin)酸與(yu)0.4%三乙胺)(6:94)

檢測(ce)器/波長(chang):DAD / 264 nm

柱溫:40 ℃

對照品圖譜:

供試品圖譜:

(3)色譜(pu)柱:GOWON® Polar MS 2.7μm 150×4.6mm(PN:0737-1546)

流速(su):1.50 ml/min

保(bao)護柱(zhu):核殼通用(yong)保(bao)護柱(zhu)(PN:G2030-K11)

流動相:乙(yi)腈-水(含(han)0.5%磷酸與0.4%三乙(yi)胺)(6:94)

檢測器/波長:DAD / 264 nm

柱溫:40 ℃

供(gong)試(shi)品圖譜(pu):

(4)色譜柱:JADE-PAK® ODS-AQ 5μm 250×4.6mm (PN:0337-2546)

流動相:乙(yi)腈-水(shui)(含0.5%磷(lin)酸(suan)和0.4%三乙(yi)胺)(7.5:92.5)

流(liu)速:1.00 ml/min

檢測波長:264nm

柱溫(wen):35℃

對照(zhao)品圖譜:

供試品(pin)圖譜:

二、退(tui)燒藥(yao)

對乙酰氨基酚

結構式:

參(can)考標(biao)準(zhun)(zhun)/依據:用戶(hu)企業標(biao)準(zhun)(zhun)/EP藥典(dian)

檢測項目/組(zu)分:對乙酰氨基酚及相關雜質

色譜柱:GOWON® C18 5μm 150×4.6mm(PN:0728-1546)

保護柱(zhu):核殼通用(yong)保護柱(zhu)(PN:G2030-K11)

流動(dong)相A:取1.7g磷酸二氫鉀(jia)和1.8g磷酸氫二鉀(jia)溶于1000ml水(shui)中

流動相B:甲醇

按下(xia)表中的規定進行梯度(du)洗脫

流速:1.50 ml/min

檢(jian)測器/波長:DAD / 254 nm

進樣器溫度(du):5 ℃

柱溫:30 ℃

進樣量:50 μl

雜(za)質對照品圖譜(pu):

供試品圖譜: