連(lian)花清(qing)瘟膠(jiao)囊(nang)具有清(qing)瘟解(jie)毒(du)(du)、宣肺泄熱(re)的功效,主要(yao)用(yong)于治療(liao)流行性感冒屬熱(re)毒(du)(du)襲肺證,主要(yao)的臨床(chuang)表現癥狀為(wei)發熱(re)或者(zhe)高熱(re),惡寒,肌(ji)肉(rou)酸痛(tong),流鼻涕,鼻塞咳嗽(sou),頭痛(tong),胎黃(huang)或者(zhe)黃(huang)膩,咽(yan)干咽(yan)痛(tong)。其是呼吸系統傳(chuan)染病代表性治療(liao)藥物,2020年(nian)1月27日(ri),連花清瘟被(bei)列入國家衛生健康委制訂的《新型冠狀(zhuang)病毒(du)感(gan)染的肺炎診療方(fang)案(試行(xing)第四版(ban))》。
由于中藥(yao)成分極其(qi)復雜(za),難以保證其(qi)質(zhi)量一(yi)致性(xing)(xing)。通過對連花清(qing)瘟膠(jiao)囊(nang)及其(qi)處方原藥(yao)材的有效性(xing)(xing)、安(an)全性(xing)(xing)、經濟(ji)性(xing)(xing)等綜(zong)合(he)性(xing)(xing)研究分析,旨在為連花清(qing)瘟膠(jiao)囊(nang)藥(yao)效物質(zhi)基礎研究提(ti)供理(li)論依(yi)據(ju),不僅能減(jian)少含量測定中的誤差,且(qie)能提(ti)高準確(que)度。
本文采用太(tai)瑋(wei)科技色譜柱,參考2020版(ban)《中國藥典(dian)》一部對連花清(qing)瘟膠(jiao)囊(nang)中藥及其(qi)處方原藥材(cai)組分進(jin)行檢(jian)測,測量結果均(jun)獲得良好的重現性,峰型對稱(cheng),準(zhun)確度高,符合標(biao)準(zhun)要求。
【處方】
連翹255g 金銀(yin)花255g
炙(zhi)麻黃85g 炒苦杏仁85g
石膏255g 板藍根255g
綿馬貫眾255g 魚腥(xing)草255g
廣藿(huo)香85g 大黃51g
紅景(jing)天(tian)85g 薄荷腦7.5g
甘草85g
連花(hua)清瘟膠囊-含(han)量測定
參考標準(zhun):《中國(guo)藥典》2020版一部
檢測組分:連翹苷
流動相:乙腈-0.1%磷酸溶(rong)液(22:78)
流(liu)速:1.00mL/min
檢測波(bo)長(chang):205nm
柱溫(wen):25℃
進樣(yang)量:10μl
(1)JADE-PAK® KP-C18 5μm,4.6×250mm(P/N:0612-2546)
對照(zhao)品圖譜:
供試品圖譜:
(2)JADE-PAK® ODS-AQ 5μm,250×4.6mm(PN:0337-2546)
對照品圖譜(pu):
供試品圖譜(pu):
連翹-含量測定-連翹苷(gan)
參考標準:《中國藥典》2020版一部
檢測(ce)組分:連翹苷
流動相:乙腈-水(25:75)
流(liu)速(su):1.00mL/min
檢測波(bo)長:277nm
柱溫:25℃
進樣量(liang):10μl
供(gong)試品圖譜(pu):
連翹-含量測定-連翹酯(zhi)苷A
參考標準:《中國藥(yao)典》2020版一(yi)部
檢測組(zu)分:連(lian)翹(qiao)酯苷(gan)A
流(liu)動相:乙(yi)腈-0.4%冰(bing)醋酸(suan)溶液(ye)(15:85)
流速:1.00mL/min
檢測波長:DAD/330nm
柱(zhu)溫(wen):25℃
進樣(yang)量:10μl
供(gong)試品圖(tu)譜:
金銀(yin)花-特征圖譜
參考標準/依據(ju):《中國藥典(dian)》2020 年版一部
流速:0.70mL/min
檢測器/波(bo)長:DAD/240 nm
柱溫(wen):25 ℃
進樣量:2μl
流動相梯度:
供試品(pin)特征圖譜:
(1)JADE-PAK® KP-C18 5μm,250×4.6mm(PN:0612-2546)
7 個特(te)征峰 峰2(S):綠原酸;峰3:當(dang)藥苷;峰4:斷氧化(hua)馬(ma)錢子苷;峰5:(Z)-二聚斷馬錢苷烯醛(quan);峰6:3,5-二-O-咖(ka)啡(fei)酰奎寧酸;峰(feng)7:4,5-二-O-咖啡酰奎寧酸
(2)JADE-PAK® ODS-AQ 5μm,250×4.6mm(PN:0337-2546)
7 個特(te)征峰 峰2(S):綠原酸;峰3:當(dang)藥(yao)苷;峰4:斷氧化(hua)馬錢子苷;
峰5:(Z)-二聚斷(duan)馬錢苷(gan)烯醛;峰6:3,5-二-O-咖啡(fei)酰(xian)奎寧酸;峰7:4,5-二(er)-O-咖啡酰(xian)奎寧(ning)酸
金(jin)銀花-含(han)量測定-酚酸類
標準依據(ju):《中(zhong)國藥典(dian)》2020版一部(bu)
檢(jian)測組(zu)分:綠原酸、3,5-二-O-咖啡酰(xian)基奎(kui)寧酸、4,5-二-O-咖啡酰基奎寧酸
流速:0.70mL/min
檢測波長:327 nm
柱溫:20℃
進(jin)樣量:2μl
流動相(xiang):以乙腈(jing)為流動相(xiang)A,0.1%磷酸溶液為流動相B,按下表中的(de)規定進行梯度(du)洗脫:
供(gong)試品(pin)圖譜: